Krivotvorenim su lijekovima namjerno pogrešno navedeni identitet i/ili podrijetlo s ciljem prijevare.
Krivotvoriti se mogu bezreceptni lijekovi i proizvodi, kao i originalni i generički lijekovi koji se izdaju na recept. Krivotvorine mogu uključivati lijekove s točnim sastojcima i one s krivim sastojcima, lijekove bez djelatnih tvari ili s nedovoljnom količinom djelatnih tvari, kao i lijekove s lažnim pakiranjem.1
Između 2004. i 2016. godine, krivotvorene verzije 26 Pfizerovih lijekova otkrivene su u legalnom lancu opskrbe u najmanje 60 zemalja, uključujući SAD, Kanadu i Veliku Britaniju.2
Krivotvoreni lijekovi ozbiljna su prijetnja javnom zdravlju i sigurnosti te mogu naškoditi bolesnicima ili neuspješno liječiti bolesti za koje su namijenjeni. Otkriveno je da takvi lijekovi često sadrže kukuruzni škrob, krumpirov škrob, kredu i druge toksične sastojke ili pak krive djelatne tvari u toksičnim koncentracijama. Osim toga, mogu sadržavati i onečišćenja i/ili bakterije.3
Neregulirane mrežne stranice mogući su izvor krivotvorenih lijekova. Stoga korisnici trebaju biti oprezni kada lijekove naručuju putem interneta.
Imajte na umu da je internetska prodaja lijekova dozvoljena samo u online ljekarnama ili specijaliziranim trgovinama lijekovima koje su dobile odobrenje za distribuciju lijekova putem interneta. Svaka mrežna stranica koja ovlašteno prodaje lijekove mora biti označena jedinstvenim logotipom država članica EU-a.4
U veljači 2019. u svim državama članicama EU-a počela se primjenjivati direktiva Europske komisije kojom se uvodi obveza stavljanja sigurnosnih oznaka na sve receptne lijekove.5
Te sigurnosne oznake su:
jedinstveni identifikator koji omogućuje provjeru autentičnosti lijeka,
zaštita od neovlaštenog rukovanja.
Ako sumnjate da je lijek koji ste kupili ili vam je propisan krivotvoren, potrebno je obavijestiti HALMED putem adrese elektroničke pošte [email protected].4
Uz naziv lijeka, navedite serijski broj i druge relevantne podatke u izvještavanju o sumnjivom ili otkrivenom krivotvorenom lijeku: farmaceutski oblik, dozu, ime proizvođača ili nositelja odobrenja za promet i vrijeme i mjesto otkrivanja ili sumnje na krivotvoreni lijek.
Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. Counterfeit Medicines Advice for Healthcare professionals. Dostupno na: https://www.fip.org/files/fip/counterfeit/national/UKCounterfeitadvice209.pdf. Pristupljeno: ožujak 2025.
Pfizer Global Security. An Overview of the Counterfeiting Problem: A Pfizer Perspective. Pfizer Data on file, december 2016.
WHO. Substandard and falsified medical products. Dostupno na:https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/substandard-and-falsified-medical-products. Pristupljeno: ožujak 2025.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode. Dostupno na:https://www.halmed.hr/Promet-proizvodnja-i-inspekcija/Krivotvoreni-lijekovi/ Pristupljeno ožujak 2025.
Europska komisija. Nove sigurnosne oznake za lijekove koji se prodaju u EU-u – Pitanja i odgovori. Dostupno na: https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/hr/MEMO_19_802. Pristupljeno: ožujak 2025.